Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
Assista uma aula grátis
Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
INVESTIMENTO
CURSO COM 70% DE DESCONTO!
0
dias
0
horas
0
minutos
0
segundos
POR R$96,00
-
Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
-
Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
Informe seu e-mail para prosseguir
Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmacologia Aplicada
Fiz o curso de Farmacologia aplicada e gostei de tudo, as aulas são excelentes e ainda são reforçadas com casos clínicos e perguntas e respostas. A plataforma é fácil de se usar, suporte técnico muito eficiente. Indico para todos os estudantes de Farmácia que desejam uma boa atuação no mercado de trabalho, assim como para profissionais que já atuam na...
Luciene Araújo
Área: Farmácia
Curso Realizando: Gerenciamento de Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) e Interações Medicamentosas (IMs) em Farmácias e Drogarias
O curso é muito bom para fazer a revisão dos tipos de reações interações de maneira bem resumida, ajudando a ficar atento a possíveis interações. Além, disso orienta sobre como realizar notificações de reações adversas de medicamentos.
Anna
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Curso muito bom, a pessoa que ministra as aulas explica com muita clareza os assuntos abordados.
LEONARDO CESAR
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmacologia Aplicada
O curso foi excelente para o meu crescimento profissional, trouxe a teoria para a prática do dia a dia.
Maria A. de G. Moura
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Curso com bastante conteúdo e bem explicado, mas necessita de atualização. Os dados apresentados em algumas aulas não condizem com a realidade atual. Valeu a pena fazer o curso, me proporcionou novos conhecimentos sem precisar sair de casa.
Natália Gonçalves
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmacologia Aplicada
O curso Farmacologia aplicada trouxe, com uma abordagem prática e didática, um conteúdo excelente para profissionais e estudantes de Farmácia. Uma ótima oportunidade para revisão de conteúdos de Farmacologia e aplicação no dia a dia profissional. A professora Vera Lúcia Pivello abordou muito bem os temas atuais e muito utilizados no dia a dia profissional. Recomendo.
